本报记者 陆夏彩君

“我们做的是顶天立地的工作，既要引领学术的发展，又要落地，让700万和4000万的重度中度耳鸣患者受益。”无锡清耳话声首席科学家宫琴带领团队打破听觉医疗器械领域进口依赖，攻克听觉医疗“卡脖子”难题，研发出国际首款检测治疗一体化耳鸣仪。她是我国听觉医疗器械的领军人物，我国唯一6次获得日内瓦国际发明金奖的医疗器械发明家，清华大学、上海大学的博士生导师。

攻克高频耳鸣无疗效国际难题

为了摆脱我国听觉临床中的医疗器械95%被国外垄断和“卡脖子”的局面，2019年，宫琴踏上了成果转化的征程，创建了以听觉高端医疗器械自主研发转化为主的无锡清耳话声科技有限公司。

耳鸣是耳科临床中三大难题之一，成人耳鸣发病率高达15%，其中约3.5%的患者患有重度耳鸣。重度耳鸣患者常伴随烦躁、失眠、认知功能障碍、焦虑、抑郁等症状，甚至产生自杀倾向，但是当前临床并无一种有效方案用于耳鸣治疗，尤其缺乏对高频耳鸣的有效治疗。

针对耳鸣精准、有效康复治疗的临床技术空白，宫琴带领团队设计并研发了国际上首款集耳鸣检测和精准、个性化康复治疗于一体的便携式耳鸣检测治疗医疗器械，创新性地提出并实现了基于自然音乐背景的“切迹掩蔽”“补偿掩蔽”和“叠加掩蔽”的个性化、精准、定量的康复治疗理论和技术，避免了对听力的二次损伤。

“这一开拓性工作实现了对高频耳鸣的有效治疗，攻克了高频耳鸣无疗效的国际难题，实现了精准检测+针对性康复治疗+具有听力保护功能的耳鸣音乐疗法。”宫琴透露，这项创新技术被中国电子学会鉴定为“达到国际领先水平”。

首创全球多项核心技术

“临床上对听觉强度灵敏度的检测主要是通过行为学的纯音测听（PTA）方法，而这个检测结果受到主观因素的影响，不能或无法应用于婴幼儿或伪聋的准确听力检测。”宫琴告诉记者，耳聋是影响大众健康的常见疾病之一，准确诊断听力损失和确定听力损失程度至关重要。

为此，宫琴带领团队在全球首次将刺激频率耳声发射推向临床应用，研发了全球首个基于人工智能进行听力阈值客观定量预测的“耳声发射检测仪”，把听力检测从“主观定量”或者“客观定性”水平提升到“客观定量”水平，也在全球范围内第一次做到以“正常/不正常”的区分进行新生儿听力筛查。

听力损失是世界第三大致残原因，全球约19%即15亿人患有不同程度的听力损失，其中约4.3亿人需要进行不同程度的助听康复。然而，传统的助听器验配结果与助听所需增益一致的概率小于12%，临床满意度低。针对听觉验配中的技术瓶颈，宫琴领衔团队研发了我国首台具有移频功能的“真耳分析测试系统”样机并通过医疗器械型式检验，颠覆了助听器、助听验配及评估系统的现有技术。

此外，在全球首创耳蜗死区双边缘快速检测和精准移频技术，研发临床综合Ⅰ型听力计，还研发了针对耳蜗死区的带双端死区检测、移频和WDRC功能的助听器验配技术，不仅显著提高了存在耳蜗死区的助听器佩戴者的助听效果，而且改善了存在耳鸣患者的助听体验。

用硬核实力促创新暖人心

宫琴坚信“科研无关性别，实力才是核心”。

当下，她正带领团队用国际传统技术+清耳自主创新技术+AI技术冲击全球市场，把常用的听觉诊疗技术AI化，并且把AI技术从2B向2C拓展，即将完成集传统技术+清耳独创移频技术+清耳独创死区双边精准定位+AI环境自适应技术+AI耳道结构自主检测调试技术于一体、面向全球所有人种和所有语系的人工智能助听器。“这一产品将彻底改变中国助听器只能在低端市场拼价格的现状，让中国智造在应对全球老龄化进程中占有重要地位，获得可观的经济效益和社会效益。”宫琴说。

在繁忙的工作之余，宫琴多次来到无锡市特教学校，看望学校里的听障儿童，参与病情分析，提出康复建议，让多名学生听力显著改善。她利用自己的学术影响力，积极配合江苏地方政府到清华大学等知名学府进行科研成果落地的宣讲，结合自己的创业经历介绍无锡各级政府对人才的重视、对创新的扶持和良好的创新环境，吸引清华等北京知名学府研发的大批优秀科研成果落地江苏。在自己指导的学生研究生毕业、留学归国后，她坚持引导他们到无锡就业创业。